用于無菌工藝、A/B級、不可滅菌、通過手套裝置接觸產品
增加無菌安全性
增加產品安全性
增加人員安全性
減少了特殊潔凈工作服需求
降低初期投資和擴建投資
降低對潔凈室的需求
降低對通風系統需求
降低對四周生產區的擴建質量要求
減少了電力需求
1、2010版GMP 第四章隔離操作技術，“第十四條 高污染風險的操作宜在隔離操作器中完成。隔離操作器及其所處環境的設計，應當能夠保證相應區域空氣的質量達到設定標準。傳輸裝置可設計成單門或雙門，也可是同滅菌設備相連的全密封系統；
2、物品進出隔離操作器應當特別注意防止污染；
3、隔離操作器所處環境取決于其設計及應用，無菌生產的隔離操作器所處的環境至少應為D級潔凈區；
RABS系統由層流系統，圍擋系統，手套箱，小門系統和控制系統組成。
主要功能有：單向流保護，系統圍擋，手套箱或小門系統，完整性測試孔，壓差在線監測。
系統的主要配置和特點有：單向流采用FFU系統，最大限度減少泄露；采用均流膜，最大限度減少部件外露，方便清潔；鋁合金或不銹鋼支架；PC或鋼化玻璃圍擋；內置式連接件；衛生型鉸鏈和插銷；進口手套箱。
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